"製造販売後調査について"

製造販売後調査(全例調査)

整理
番号
医薬品/医療機器/
再生医療等製品名
調査課題名 調査実施
期間
実施
診療科
調査依頼者
13004 コレアジン錠12.5mg コレアジン錠12.5mg使用成績調査 掲載日から2025年3月 脳神経内科 アルフレッサ ファーマ(株)
15012 ゼルボラフ錠240mg ゼルボラフ錠240mg 特定使用成績調査(全例調査) 掲載日から2027年3月 皮膚科 中外製薬(株)
17058 リュープリンSR注射用キット11.25mg リュープリンSR注射用キット11.25mg 特定使用成績調査 「全例調査:球脊髄性筋萎縮症(SBMA)」 掲載日から2026年3月 脳神経内科 武田薬品工業(株)
18001 ベンリスタ点滴静注用 ベンリスタ点滴静注用 ベンリスタ皮下注 特定使用成績調査 掲載日から2026年3月 内分泌代謝・腎臓内科 グラクソ・スミスクライン(株)
18015 ヌーカラ皮下注 ヌーカラ皮下注用特定使用成績調査(長期)(好酸球性多発血管炎性肉芽腫症) 掲載日から2029年3月 内分泌代謝・腎臓内科 グラクソ・スミスクライン(株)
18020 自家培養表皮ジェイス 自家培養表皮ジェイスの先天性巨大色素性母斑に対する使用成績調査 掲載日から2029年3月 皮膚科 (株)ジャパン・ティッシュ・エンジニアリング
18026 テムセルHS注 テムセルHS注 使用成績調査(全例調査) 掲載日から2026年3月 血液内科 JCRファーマ(株)
19006 ガザイバ点滴静注1000mg ガザイバ点滴静注1000mg特定使用成績調査 CD20陽性濾胞性リンパ腫 掲載日から2026年3月 血液内科 中外製薬(株)
19015 ビンダケルカプセル ビンダケルカプセル特定使用成績調査 −トランスサイレチン型心アミロイドーシス患者に対する調査− 掲載日から2024年3月 老年病・循環器内科 ファイザー(株)
19020 アガルシダーゼベータBS点滴静注 アガルシダーゼベータBS点滴静注「JCR」一般使用成績調査 掲載日から2023年3月 老年病・循環器内科 JCRファーマ(株)
19026 マヴィレット配合錠 マヴィレット配合錠特定使用成績調査 -12歳以上18歳未満のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変患者における全例調査- 掲載日から2025年3月 消化器内科 アッヴィ合同会社
20001 オルケディア錠 オルケディア錠 特定使用成績調査「副甲状腺癌、副甲状腺摘出術不能又は術後再発の原発性副甲状腺機能亢進症における高カルシウム血症患者の 長期使用に関する調査」 掲載日から2025年3月 内分泌代謝・腎臓内科 協和キリン(株)
20002 スマイラフ錠50mg,100mg スマイラフ錠50mg,100mg 特定使用成績調査 掲載日から2026年3月 内分泌代謝・腎臓内科 アステラス製薬(株)
20012 リンヴォック錠 リンヴォック錠特定使用成績調査(全例調査)−関節リウマチ患者を対象としたリンヴォック錠の安全性及び有効性に関する調査− 掲載日から2024年3月 内分泌代謝・腎臓内科 アッヴィ合同会社
20013 ガラフォルドカプセル123mg ガラフォルドカプセル123mg 使用成績調査 掲載日から2027年3月 老年病・循環器内科 アミカス・セラピューティクス(株)
20017 献血ベニロン-I静注用 500mg, 1000mg, 2500mg, 5000mg 献血ベニロン-I静注用 500mg, 1000mg, 2500mg, 5000mg 一般使用成績調査「視神経炎の急性期(ステロイド剤が効果不十分な場合)」 掲載日から2029年3月 眼科 帝人ファーマ(株)
21002 エンハーツ点滴静注用 100mg エンハーツ点滴静注用 100mg 特定使用成績調査‐胃癌患者を対象とした間質性肺疾患の検討‐ 掲載日から2028年3月 外科 第一三共(株)
21003 リンヴォック錠 リンヴォック錠 特定使用成績調査(全例調査)-関節リウマチ患者を対象としたリンヴォック錠の安全性及び有効性に関する調査- 掲載日から2024年3月 整形外科 アッヴィ合同会社
21005 ロミプレート皮下注250μg ロミプレート皮下注250μg調製用 特定使用成績調査 -既存治療で効果不十分な再生不良性貧血患者の長期使用に関する調査(全例調査)- 掲載日から2025年3月 血液内科 協和キリン(株)
21008 エドルミズ エドルミズ特定使用成績調査 がん悪液質:非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 掲載日から2029年3月 外科 小野薬品工業(株)
21011 エドルミズ エドルミズ特定使用成績調査 がん悪液質:非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 掲載日から2029年3月 消化器内科 小野薬品工業(株)
21013 エドルミズ エドルミズ特定使用成績調査 がん悪液質:非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 掲載日から2029年3月 呼吸器・アレルギー内科 小野薬品工業(株)
21015 エドルミズ エドルミズ特定使用成績調査 がん悪液質:非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 掲載日から2029年3月 緩和医療科 小野薬品工業(株)
21017 エドルミズ エドルミズ特定使用成績調査 がん悪液質:非小細胞肺癌、胃癌、膵癌、大腸癌 掲載日から2029.3.31 がん治療センター 小野薬品工業(株)
21034 パドセブ パドセブ一般使用成績調査 掲載日から2025.3.31 泌尿器科 アステラス製薬(株)
21035 スピンラザ髄注12mg スピンラザ髄注12mg 使用成績調査 掲載日から2027.3.31 脳神経内科 バイオジェン・ジャパン(株)
22001 サフネロー点滴静注300mg サフネロー点滴静注300mg特定使用成績調査 全身性エリテマトーデス患者を対象とした全例調査 掲載日から2030.3.31 内分泌代謝・腎臓内科 アストラゼネカ(株)
22004 タズベリク錠200mg タズベリク錠200mg 特定使用成績調査 −再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫患者(標準的な治療が困難な場合に限る)における安全性に関する調査(全例調査)− 掲載日から2025.3.31 血液内科 エーザイ(株)
22006 ステミラック注 再生医療等製品「ステミラック注」製造販売後承認条件評価に係る使用成績比較調査 掲載日から2026.3.31 整形外科 ニプロ(株)
22007 アキャルックス 点滴静注250mg アキャルックス点滴静注250mg一般使用成績調査(全例調査) - 切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌 - 掲載日から2024.3.31 耳鼻咽喉科 楽天メディカル(株)
22009 オプジーボ オプジーボ一般使用成績調査 原発不明癌 掲載日から2026.3.31 腫瘍内科 小野薬品工業(株)
22011 ウィフガート点滴静注400mg ウィフガート点滴静注400mg(全身型重症筋無力症)特定使用成績調査(長期使用/全例調査) 掲載日から2028.3.31 脳神経内科 アルジェニクスジャパン(株)
22014 ルマケラス 日本におけるがん化学療法後に増悪したKRAS 12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象としたルマケラスの特定使用成績調査(全例調査) 掲載日から2027.3.31 呼吸器・アレルギー内科 アムジェン(株)
22018 レベスティブ皮下注用3.8mg レベスティブ皮下注用3.8mg 特定使用成績調査 (全例調査)【短腸症候群】 掲載日から2031.3.31 外科 武田薬品工業(株)
22019 エブリスディドライシロップ60mg エブリスディドライシロップ60mg一般使用成績調査(全例調査)-脊髄性筋萎縮症- 掲載日から2031.3.31 脳神経内科 中外製薬(株)
23003 イジュド点滴静注25mg・300mg イミフィンジ点滴静注120mg・500mg イジュド点滴静注25mg・300mg イミフィンジ点滴静注120mg・500mg 切除不能な肝細胞癌患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査) 掲載日から2027.3.31 消化器内科 アストラゼネカ(株)
23006 ジェセリ錠40mg ジェセリ錠40mg一般使用成績調査(全例調査) 掲載日から2027.3.31 外科 大鵬薬品工業(株)
23009 アムヴトラ皮下注25mgシリンジ アムヴトラ皮下注25mgシリンジ 特定使用成績調査 掲載日から2031.3.31 脳神経内科 Alnylam Japan(株)
23013 イジュド点滴静注25mg イミフィンジ点滴静注120mg・500mg イジュド点滴静注25mg イミフィンジ点滴静注120mg・500mg 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした特定使用成績調査(全例調査) 掲載日から2028.3.31 呼吸器・アレルギー内科 アストラゼネカ(株)
23016 タバリス錠100mg・150mg タバリス錠100mg・150mg 長期使用に関する特定使用成績調査 掲載日から2029.3.31 血液内科 キッセイ薬品工業(株)
23018 アムヴトラ皮下注25mgシリンジ アムヴトラ皮下注25mgシリンジ 特定使用成績調査 掲載日から2031.3.31 老年病・循環器内科 Alnylam Japan(株)
23019 ユルトミリス全身型重症筋無力症 ユルトミリス全身型重症筋無力症に関する特定使用成績調査 掲載日から2026.3.31 脳神経内科 アレクシオンファーマ合同会社
23021 レケンビ レケンビ特定使用成績調査 −早期アルツハイマー病患者に対するARIAに関する調査(全例調査)− 掲載日から2028.3.31 精神科 エーザイ(株)



製造販売後調査に関するお問い合わせ先
次世代医療創造センター サイトマネジメント部門
電話番号 : 088-880-2627
受付時間 : 平日 8:30 〜 17:15