臨床試験名称

略称

Stage�U大腸癌における分子生物・病理学的ﾏｰｶｰによる再発high-risk群とﾌｯ化ﾋﾟﾘﾐｼﾞﾝ感受性群の選択に関する研究

Stage�U大腸癌に対する術後補助化学療法に関する研究-第�V相臨床試験-

Clinical　Stage(臨床病期)0-I期直腸癌に対する腹腔鏡下手術の妥当性に関する第�U相試験

Stage�V結腸癌治癒切除に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1療法の第�V相比較臨床試験および遺伝子発現に基づく効果予測因子の探索的研究

ACTS-CC

cStage�Va-�Vb(�W)期　根治切除可能・進行胃癌に対する術前Docetaxel+S-1併用療法+外科切除の第�U相臨床試験

Stage�V(Dukes's C)結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのｶﾍﾟｼﾀﾋﾞﾝの至適投与期間に関するﾗﾝﾀﾞﾑ化第�V相比較臨床試験

JFMC37-0801

pTNM　stage�U直腸癌症例に対する手術単独療法及びUFT/PSK療法のﾗﾝﾀﾞﾑ化第�V相比較臨床試験

JFMC38-0901

治癒切除結腸癌（Stage�V）を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究

B-CAST

Stage�Vb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin 療法とTS-1/Oxaliplatin 療法のランダム化比較第�V相試験

ACTS-CC 02

Stage�U/Stage�V結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討

JOIN Trial
(JFMC41)　

Stage�U/Stage�V結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法の認容性に関する検討 付随研究―オキサリプラチンの安全性指標に関する策定研究―

JOIN Trial付随研究(JFMC41-1001-C2付随試験）

S-1 を用いた術後補助化学療法施行後再発胃癌を対象としてカペシタビン＋シスプラチン併用療法の有効性と安全性を評価する第�U相臨床試験

XParTS

切除不能または再発胃癌患者に対するShort hydration法を用いたS-1＋CDDPの認容性試験

JSWOG-G1　

治癒切除不能な進行・再発胃癌症例 におけるHER2の検討 -観察研究-

JFMC44　

治癒切除不能な進行・再発胃癌を対象としたS-1＋シスプラチン併用療法とカペシタビン＋シスプラチン併用療法の無作為化第�U相臨床試験

XParTS　�U

治癒切除不能な進行・再発胃癌を対象としたS-1＋シスプラチン併用療法とカペシタビン＋シスプラチン併用療法の無作為化第�U相臨床試験　バイオマーカー付随研究

XParTS　�Uｂ

Stage�V結腸癌治癒切除例に対する補助化学療法としてのmFOLFOX6療法（L-OHP+ l-LV / 5-FU）の臨床第II相試験

FACOS　

Stage�V結腸癌治癒切除例に対する補助化学療法としてのmFOLFOX6療法（L-OHP+ l-LV / 5-FU）の臨床第II相試験　

附随研究

FACOS付随研究

術後補助化学療法にOxaliplatinを用いた大腸癌再発症例に対してのFOLFOX、XELOX±BVの再投与の検討

REACT

進行・再発 大腸癌に対する1次治療での2週毎XELOX＋ベバシズマブ療法 第�U相臨床試験

PHOENiX Trial　

KRAS遺伝子野生型切除不能・進行再発大腸癌に対するPanitumumab＋フッ化ピリミジン系薬剤併用療法の臨床第II相試験

PF Study　

切除不能な大腸癌症例におけるセツキシマブを含む一次治療の観察研究　

CORAL

EGFR陽性及びKRAS野生型の進行・再発の結腸・直腸癌に対するXELOX+Erbitux併用療法の第II相試験

FLEET2

未治療の進行再発大腸癌に対する個別化mFOLFOX7+Bmab療法の第�U相臨床試験

A-JUST

再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究

JFMC46-1201

KRAS野生型転移性大腸癌に対する２次治療パニツムマブ＋イリノテカン±フッ化ピリミジン系薬剤併用療法のランダム化臨床第II相試験

PACIFIC Study　

KRAS野生型切除可能大腸癌肝転移に対する術後補助化学療法mFOLFOX6と周術期化学療法mFOLFOX6＋セツキシマブの第III相ランダム化比較試験

EXPERT試験　

進行・再発大腸癌に対する二次治療におけるベバシズマブ＋イリノテカン＋S-1隔日投与第�U相試験　

AIRS　Study　

EGFR陽性及びKRAS codon G13Dの進行・再発の結腸・直腸癌に対するBSC(Best Supportive Care)　と Cetuximab(Erbitux) と Irinotecan + Cetuximab (Erbitux) 併用療法のランダム化比較第�U相試験

Ｇ１３-Study

Stage�V結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6 療法またはXELOX 療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験　

JFMC47-1202-C3

Stage�V結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6 療法またはXELOX 療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験　付随研究　

JFMC47-1202-C3付随

治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのBi-weekly acizumab療法の有効性・安全性の検討：第�U相臨床試験

JSWOG-C3

大腸癌切除可能肝限局転移例に対する術前XELOX＋ベバシズマブ（BV）療法の第�U相臨床試験

Relief

ロボット支援腹腔鏡(補助)下胃切除術

ダヴィンチ胃

根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む一次治療における有害事象とQOLの関連の検討

QUACK試験

高齢者の切除不能・再発大腸癌に対するTS-1隔日投与+Bevacizumab併用療法の多施設共同第�U相臨床試験

J-SAVER

大腸癌に対するoxaliplatin併用の術後補助化学療法終了後6か月以降再発例を対象としたoxaliplatin based regimenの有効性を検討する第�U相臨床試験

INSPIRE Study

切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab療法の国際共同第III相ランダム化比較試験

AXEPT

ロボット支援腹腔鏡(補助)下大腸切除術

ダヴィンチ大腸

肛門近傍の下部直腸癌に対する腹腔鏡下手術の前向き第�U相試験

ULTIMATE TRIAL

ハイリスク消化管間質腫瘍（GIST）に対する完全切除後の治療に関する研究

STAR ReGISTry

進行・再発大腸癌を対象としたオキサリプラチン再導入biweekly S-1+Oxaliplatin(SOX)療法の有効性を検討する第�U相臨床試験

ORION 2

切除不能な進行・再発大腸癌の2次治療例を対象とした血液検体を用いた効果予測因子および予後因子に関する探索的研究

AXEPT付随研究
血液バイオマーカー

切除不能な進行・再発大腸癌の2次治療例を対象とした腫瘍組織を用いた効果予測因子および予後因子に関する探索的研究

AXEPT付随研究
腫瘍組織バイオマーカー

大腸癌肝転移根治切除例に対する術後補助化学療法としてのオキサリプラチン+カペシタビン併用療法(XELOX療法)の検討

REX Study

下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義

進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術評価プロジェクト

※マーカーの試験は症例登録終了。

・S-1 を用いた術後補助化学療法施行後再発胃癌を対象としてカペシタビン＋シスプラチン併用療法の有効性と安全性を評価する第�U相臨床試験（XParTS Study）

・ハイリスク消化管間質腫瘍（GIST）に対する完全切除後の治療に関する研究
（STAR ReGISTry）

2.　手術

・ロボット支援腹腔鏡(補助)下胃切除術

3.　高度進行胃癌化学療法

・切除不能または再発胃癌患者に対するShort hydration法を用いたS-1＋CDDPの認容性試験（SWOG-G1）

4.　その他

1.　術後補助化学療法

・Stage�Vb 大腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin 療法とTS-1/Oxaliplatin 療法のランダム化比較第�V相試験（ACTS-CC 02）

・再発危険因子を有するStage II大腸癌に対するUFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究（JFMC46-1201）

・大腸癌肝転移根治切除例に対する術後補助化学療法としてのオキサリプラチン+カペシタビン併用療法(XELOX療法)の検討（REX Study）

2.　手術

・ロボット支援腹腔鏡(補助)下大腸切除術

・肛門近傍の下部直腸癌に対する腹腔鏡下手術の前向き第�U相試験（ULTIMATE TRIAL）

・下部進行直腸癌に対する腹腔鏡下手術の意義　

3.　高度進行大腸癌化学療法

・術後補助化学療法にOxaliplatinを用いた大腸癌再発症例に対してのFOLFOX、XELOX±BVの再投与の検討(REACT)

・KRAS遺伝子野生型切除不能・進行再発大腸癌に対するPanitumumab＋フッ化ピリミジン系薬剤併用療法の臨床第II相試験（PF Study）

・KRAS野生型転移性大腸癌に対する２次治療パニツムマブ＋イリノテカン±フッ化ピリミジン系薬剤併用療法のランダム化臨床第II相試験（PACIFIC Study）

・EGFR陽性及びKRAS codon G13Dの進行・再発の結腸・直腸癌に対するBSC(Best Supportive Care)　と Cetuximab(Erbitux) と Irinotecan + Cetuximab (Erbitux) 併用療法のランダム化比較第�U相試験（Ｇ１３-Study）

・治癒切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのBi-weekly acizumab療法の有効性・安全性の検討：第�U相臨床試験（JSWOG-C3）

・大腸癌切除可能肝限局転移例に対する術前XELOX＋ベバシズマブ（BV）療法の第�U相臨床試験（Relief）

・高齢者の切除不能・再発大腸癌に対するTS-1隔日投与+Bevacizumab併用療法の多施設共同第�U相臨床試験（J-SAVER）

・大腸癌に対するoxaliplatin併用の術後補助化学療法終了後6か月以降再発例を対象としたoxaliplatin based regimenの有効性を検討する第�U相臨床試験（INSPIRE Study）

・切除不能な進行・再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI with/without Bevacizumab療法とFOLFIRI with/without Bevacizumab療法の国際共同第III相ランダム化比較試験（AXEPT）

・進行・再発大腸癌を対象としたオキサリプラチン再導入biweekly S-1+Oxaliplatin(SOX)療法の有効性を検討する第�U相臨床試験（ORION2 Study）

4.　その他

・根治切除不能大腸癌に対するセツキシマブを含む一次治療における有害事象とQOLの関連の検討

・切除不能な進行・再発大腸癌の2次治療例を対象とした血液検体を用いた効果予測因子および予後因子に関する探索的研究（AXEPT付随研究　血液バイオマーカー）

・切除不能な進行・再発大腸癌の2次治療例を対象とした腫瘍組織を用いた効果予測因子および予後因子に関する探索的研究（AXEPT付随研究　腫瘍組織バイオマーカー）