イラリス®皮下注射液150mgのシュニッツラー症候群への効能追加

―世界初の適応拡大の基となる成果は、医師主導治験によって示されました―

 

　

　京都大学大学院医学研究科・皮膚科学准教授・神戸直智、同・皮膚科学/先端医療基盤共同研究講座・特定准教授・中溝　聡、同・免疫・膠原病内科学准教授・吉藤　元、同・血液内科学/検査部・細胞療法センター助教・城　友泰、同・小児科学講師・井澤和司、および和歌山県立医科大学・分子遺伝学教授・井上徳光、兵庫医科大学・皮膚科学主任教授・金澤伸雄らの研究グループは、京都大学医学附属病院の他、高知大学医学部附属病院（皮膚科講師・山本真有子）、地方独立行政法人総合病院国保旭中央病院（アレルギー・膠原病内科部長・加々美新一郎および糖尿病代謝内科部長・竹村浩至）、一般財団法人神奈川県警友会けいゆう病院（皮膚科部長・河原由恵）との多施設共同治験として、日本人のシュニッツラー症候群患者に対するカナキヌマブ（商品名：イラリス®）の有効性と安全性を検討する医師主導治験（jRCT2051220139）を実施しました。その結果として得られた、2025年4月および10月に日本アレルギー学会の英文学術誌「Allergology International」に掲載された有効性と安全性に関する成果に基づいて、ノバルティスファーマ株式会社（以下、ノバルティス）は2025年5月に適応追加の申請を行い、2026年2月19日にシュニッツラー症候群への効能追加の承認を取得しました。

 

	蕁麻疹様皮疹や発熱・倦怠感をきたすシュニッツラー症候群に対して、海外には有効な治療薬があるが、日本では使用できなかった。そこで、国内の複数施設で医師主導治験を実施し、その成果によって、世界初となる効能が追加された。（© 2026 Naotomo Kambe. Image created with ChatGPT5.2）

 

【プレスリリース】イラリス®皮下注射液150mgのシュニッツラー症候群への効能追加[PDF：5.06MB]

 

＜論文タイトルと著者＞

タイトル：Investigator-initiated, multi-center, single-arm, open-label study of the effectiveness of canakinumab in Japanese patients with Schnitzler syndrome.
(日本人シュニッツラー症候群患者におけるカナキヌマブの有効性を評価する医師主導多施設共同単群非盲検試験)

著　　者：Kambe N, Yamamoto M, Takemura K, Kagami SI, Kawahara Y, Yoshifuji H, Jo T, Izawa K, Nakamizo S, Inoue N, Ito T, Amino Y, Ibi Y, Morita S, Kanazawa N.

掲 載 誌：Allergology International (日本アレルギー学会英文誌). 2025; 74(2): 254-262.

DOI：10.1016/j.alit.2024.10.001.

 

タイトル：Neutrophils predominate as IL1B-expressing cells in Schnitzler syndrome: Insights from the SCan study to evaluate the efficacy and safety of canakinumab in Japanese patients.
(シュニッツラー症候群において IL1B を発現する主要細胞は好中球である：日本人患者におけるカナキヌマブの有効性・安全性を検討した SCan 試験からの知見)

著　　者：Kambe N, Inoue N, Ueki Y, Zhou Y, Yonekura S, Katsuo K, Nakamizo S, Tsujimoto H, Ohtani K, Yoshifuji H, Jo T, Izawa K, Yamamoto M, Takemura K, Kagami SI, Kawahara Y, Amino Y, Ibi Y, Morita S, Kanazawa N.

掲 載 誌：Allergology International (日本アレルギー学会英文誌). 2025; 74(4): 605-615.

DOI：10.1016/j.alit.2025.04.003.