研究を実施する際の
標準的な作業を定めた手順書

■標準業務手順書

高知大学医学部における人を対象とする生命科学・医学系研究に係る標準業務手順書
 【PDFファイル】 2024年4月1日

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■安全性情報等の取り扱いに関する手順書

高知大学医学部における人を対象とする医学系研究に係る安全性情報等の取り扱いに関する手順書
 【PDFファイル】 2022年11月4日

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■モニタリング・監査に関する手順書・計画書
 

高知大学医学部モニタリングに関する標準業務手順書
 【PDFファイル】 2022年11月24日

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※別添資料は「研究実施計画書」に記載する「モニタリング計画書」の作成の手引きとしてご利用ください。
1)モニタリングに関する標準手順書に従い、別添1表@を参考におおよそのモニタリングレベルを決めます。
2)別添1表Aに従い実施者(表B)や手法(表C)を検討します。
3)別添2モニタリング計画書「研究実施計画書等記載案」の中からモニタリングレベルに対応する案を抽出します。あくまでも参考にし、研究にあった計画書を作成してください。
4)研究実施計画書の中に、3)で作成したモニタリング計画書を記載します。

モニタリングの実施に関する手順書 (ひながた)
 【PDFファイル】 2022年11月24日

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モニタリングの計画・実施にあたっての手順書の雛形です。各研究毎の内容に合わせてご使用ください。
※モニタリングを必須とする研究では、倫理委員会の申請時に手順書の添付が必要です。

高知大学医学部における臨床研究に係るモニタリング及び監査に関する業務手順書
  【PDFファイル】 2022年11月24日

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高知大学医学部における臨床研究に係る外部機関からのモニタリング及び監査等受け入れに関する手順
 【PDFファイル】 2022年11月4日

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外部機関からモニタリングや監査を受け入れる際の手順を記載しています。本手順書に従って事前申請書類等の提出が必要です。

監査業務に関する手順書(ひながた)
 【PDFファイル】 2022年11月4日

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監査の計画・実施にあたっての手順書の雛形です。各研究毎の内容に合わせてご使用ください。
※監査を必須とする研究では、倫理委員会の申請時に手順書の添付が必要です。


■データマネジメントに関する手順書

高知大学医学部における臨床研究に係るデータマネジメントに関する標準手順書
 【PDFファイル】 2022年11月4日

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■先進医療の申請・実施に関する手順書

高知大学医学部附属病院における先進医療の申請・実施に関する手順書
 【PDFファイル】 2016年6月7日

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■試料・情報の提供及び保管に関する標準業務手順書
 

高知大学医学部における人を対象とする生命科学・医学系研究に係る試料及び情報等の提供及び保管に関する標準業務手順書
 【PDFファイル】 2024年4月1日

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臨床研究での試料及び情報等の保管等についての手順書です。
保管方法・期限・廃棄方法等を必ず確認の上、研究を実施してください。
※研究計画書で本手順以上に厳格に規定されている場合は、研究計画書の規定に従ってください。


■医学系研究講習登録制度に関する手順書

高知大学医学部における人を対象とする生命科学・医学系研究講習登録制度に関する手順書
 【PDFファイル】 2022年11月4日

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■REDCapに関する規約・手順書

高知大学医学部REDCap利用規約
 【PDFファイル】 2022年11月4日

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高知大学医学部REDCap利用申請手順書
 【PDFファイル】 2022年11月24日

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インフォメーション
申請から研究開始まで
研究開始から終了まで
研究者のためのページ
教育講習

○ 申請窓口:
  総務企画課研究推進室
   (内線22163・22164)
○ 相談窓口:
  データマネジメント部門
   (内線22026・22028)