治験について 高知大学医学部附属病院 次世代医療創造センター
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♦ 治験の各種申請に必要な手続きについて ⇒
♦ 新規申請の初回訪問(実地／Web)までに、確認事項のご提出をお願いします。提出方法は上記の手続きに関する案内をご確認ください。
新規治験事前確認事項 ⇒
統一書式 (書式1〜20、詳細記載用書式及び参考書式1) は、
厚生労働省ホームページ(外部リンク)
からダウンロードしてください。
なお、書式作成の際には、以下のように記載してください。
・(実施医療機関名) (長の職名) → 高知大学医学部附属病院 病院長
・(治験審査委員会名) → 高知大学医学部附属病院治験審査委員会
高知大書式
書式番号
書式名
ファイル
書式21
他施設からの治験審査依頼書
書式22
他施設からの治験審査依頼に対する結果通知書
書式23
治験契約書
書式25
変更契約書
書式26
受払簿
書式27
被験者来院記録簿
書式28
安全性情報等に関する治験責任医師の見解書
書式29
治験責任医師指名書
経費関連書式・要領
(2020年3月1日以降に新規申請した治験対象)
書式名
ファイル
治験経費算定書
ポイント算出表 (高知大学様式ポ-1号〜同6号)
高知大学医学部附属病院 治験等経費算定要領
(2020年3月1日施行)
⇒ 旧版 (2020年2月29日までに契約した治験対象) はこちら
その他
書式名
ファイル
治験の概要
体外診断用医薬品概要書
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