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モニタリング・監査について
モニタリング 必須文書閲覧 リモートSDVシステム 監査

来訪につきましては、新型コロナウイルス感染症の影響により一部制限等が発生する場合がございます。

♦ 必須文書閲覧について
  1. 必須文書閲覧については、実施希望日、閲覧人数、開始及び終了予定時刻を担当CRCへメールにてご連絡ください。(治験実施中の責任医師ファイルの閲覧につきましては、医局へご確認ください。)
  2.   実施可能日時:平日9:00〜17:00
             (当日、閲覧後のお問い合わせは15時まで)
      同行可能人数:最大2名
     
  3. 必要書類については事前に担当CRCへお知らせください。精度管理状況の確認については各部署へ依頼する必要がございます。 閲覧項目、閲覧が必要な期間等を約1か月前にはお知らせください。日程調整後、実施可能な日時を担当CRCよりお知らせします。
     
  4. 来訪時は、高知大学医学部建物内の危機管理及びセキュリティ確保の観点から、外部の方には「高知大学医学部 入構許可証」を携帯していただくこととなっております。 入構許可交付申請された方に対して、入構許可証を交付させていただきます。入構許可証は、初回の来訪時にお渡しいたしますので、個人でケース等をご用意いただき、構内では常時よく見える位置につけてください。
     ※入構許可交付申請書は担当CRCよりメールにてお送りします。





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