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様式一覧
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♦ 治験の各種申請に必要な手続きについて ⇒ pdf
♦ 新規申請の初回訪問(実地/Web)までに、確認事項のご提出をお願いします。提出方法は上記の手続きに関する案内をご確認ください。
新規治験事前確認事項 ⇒ doc

 統一書式 (書式1〜20、詳細記載用書式及び参考書式1) は、厚生労働省ホームページ(外部リンク)からダウンロードしてください。

なお、書式作成の際には、以下のように記載してください。
 ・(実施医療機関名) (長の職名) → 高知大学医学部附属病院 病院長
 ・(治験審査委員会名) → 高知大学医学部附属病院治験審査委員会


高知大書式
書式番号 書式名 ファイル
書式21 他施設からの治験審査依頼書 doc
書式22 他施設からの治験審査依頼に対する結果通知書 doc
書式23 治験契約書 doc
書式25 変更契約書 doc
書式26 受払簿 doc
書式27 被験者来院記録簿 doc
書式28 安全性情報等に関する治験責任医師の見解書 doc
書式29 治験責任医師指名書 doc

経費関連書式・要領
(2024年10月1日以降に新規申請した治験対象)
書式名 ファイル
治験経費算定書 xls
ポイント算出表 (高知大学様式ポ-1号〜同6号) xls
高知大学医学部附属病院 治験等経費算定要領
(2024年10月1日施行)
pdf

⇒ 旧版 (2024年9月30日までに契約した治験対象) はこちら
※2024年10月1日施行の算定要領に規定するシステム利用料については
2024年10月1日時点で契約している治験についても適用する。


その他
書式名 ファイル
治験の概要 xls
体外診断用医薬品概要書 xls





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