研究開始から終了までのチャート〈臨床研究について高知大学医学部附属病院次世代医療創造センター〉

研究開始から終了まで　　　　　　　　倫理委員会にて審査が必要

○ 申請先：
　　　総務企画課研究推進室企画係
　　　　　　(内線 22163・22164)

○ 研究相談：
　　　データマネジメント部門
　　　　(内線22026・22028)

研究変更申請をする場合（倫理審査申請システムより申請をお願いします）

・様式第1-2　倫理審査変更申請書

研究実施状況を報告する場合(年1回報告)
（倫理審査申請システムより申請をお願いします）

・様式第3-1　中間報告書

研究終了・中止・中断の場合（倫理審査申請システムより申請をお願いします）

・様式第3-2　終了・中止・中断報告書

重篤な有害事象が発生した場合（データマネジメント部門へ）

・参考様式第11-1　重篤な有害事象に関する報告書（第1報）
・参考様式第11-2　重篤な有害事象に関する報告書（第2報）
　　　こちらよりご確認ください → 重篤な有害事象発生時手順

緊急回避のための実施計画書からの逸脱の場合
（データマネジメント部門へ）

・データマネジメント部門までお問い合わせください

予期しない重篤な有害事象が発生した場合（データマネジメント部門へ）

・参考様式第12　予期しない重篤な有害事象が発生した場合

　　　こちらよりご確認ください → 重篤な有害事象発生時手順

○ 申請先：
　　　総務企画課研究推進室企画係
　　　　　　(内線 22163・22164)

○ 研究相談：
　　　データマネジメント部門
　　　　(内線22026・22028)

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関連指針一覧

研究に関する手順書

補償について

重篤な事象発生時手順

研究支援体制

研究に関するQ＆A

研究に関する用語集

遺伝学的検査に関する用語集

遺伝子解析の分類

研究に関する申請様式集

○ 申請窓口：
　　総務企画課研究推進室
　　　（内線22163・22164）
○ 相談窓口：
　　データマネジメント部門
　　　（内線22026・22028）