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臨床研究・疫学研究に関する申請様式集

※研究申請については、倫理審査申請
システムより申請をお願いします。

↑クリックすると倫理審査申請システムへ↑

・倫理審査申請システム入力マニュアル

●「様式第1-1」から「参考様式第8」までは参考資料となります。

様式第1-1	倫理審査申請書
参考様式第2	臨床研究計画申請書
参考様式第4	臨床研究に関する説明文書
参考様式第6-1	同意書（本人用）
参考様式第6-2	同意書（代諾者用）
参考様式第8	同意撤回書
参考様式17-1	他の研究機関への試料・情報の提供に関する申請書
参考様式17-2	日本国外にある機関への試料・情報の提供に関する申請書
参考様式18	他の研究機関への試料・情報の提供に関する報告書
参考様式第14	情報公開文書 （単施設研究用）
参考様式第15	情報公開文書 （複数施設研究用）
参考様式第16	不適合等報告書
参考様式第1	臨床研究等における利益相反自己申告書

様式第1-2	倫理審査変更申請書
様式第3-1	中間報告書
参考様式第11-1	重篤な有害事象に関する報告書（第1報）
参考様式第11-2	重篤な有害事象に関する報告書（第2報）
参考様式第12	予測できない重篤な有害事象報告
参考様式第13	安全性情報等に関する報告書 （他施設での有害事象報告書）

様式第3-2

終了・中止・中断報告書

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